Bulas de remédio terão letra maior e texto simples

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As bulas de remédios vão mudar para facilitar a vida dos consumidores. Elas terão que ser escritas com letras maiores e numa linguagem acessível. A medida faz parte de um conjunto de 19 resoluções elaboradas pelo Ministério da Saúde para garantir melhor qualidade, segurança e aumentar a eficácia dos medicamentos.

O ministro da Saúde, Humberto Costa, disse que outra novidade é a publicação anual do Compêndio de Bulas de Medicamentos (CBM), com informações técnicas e detalhadas sobre cada remédio. Os remédios serão submetidos a testes de equivalência farmacêutica, para comprovar se a cópia tem o mesmo princípio ativo, mesma dosagem e forma que os medicamentos de referência.

O princípio ativo é a substância responsável pelo efeito terapêutico do medicamento, também chamado de fármaco. Outro teste que será obrigatório é o da biodisponibilidade, que revela em qual quantidade e em quanto tempo um princípio ativo atinge a corrente sangüinea, depois de ingerido, em comparação com o produto de referência.

Os laboratórios terão de informar a previsão de preço para um medicamento novo quando pedir o registro na Anvisa. E para os produtos que estão à venda em outros países, a base será o preço praticado nos locais.