Seis homens ficaram doentes após ingerirem um novo medicamento durante um teste, dois deles em estado grave. Eles foram internados hoje em um hospital da Grã-Bretanha. O jornal The Sun afirmou que um dos pacientes havia sido levado para a unidade de tratamento intensivo do hospital após seu pescoço e sua cabeça terem aumentado três vezes de tamanho.
O remédio está sendo desenvolvido para uma empresa alemã e seria utilizado para combater inflamações crônicas e leucemia, disse um órgão britânico da área de saúde. Um amigo de um dos pacientes disse que ele era um estudante e que tinha participado do experimento para ganhar dinheiro após ver um anúncio na internet.
A Agência Reguladora de Medicamentos e de Tratamentos de Saúde (MHRA) disse que oito homens participaram do teste e que dois deles receberam um placebo. Os seis que tomaram o medicamento contendo o princípio ativo ficaram doentes. "Algo desse tipo não tem precedentes", afirmou o diretor-executivo da agência, Kent Woods.
"Há várias possibilidades sobre o que pode ter dado errado", disse Woods à rádio BBC. "Enviamos inspetores para o local a fim de descobrir o que aconteceu realmente e qual a causa desse desastre", afirmou. "Houve algum problema de fabricação? Houve algum problema de contaminação? Houve um erro de dosagem? Ou esse é um efeito colateral inesperado do medicamento nos seres humanos?", perguntou.
O teste foi organizado pela empresa norte-americana de pesquisa com remédios Parexel International Corp. em nome da empresa farmacêutica alemã TeGenero AG. Segundo a Parexel, o incidente era um fato "infeliz e extemporâneo". A empresa admitiu que os voluntários tinham apresentado uma reação adversa ao medicamento, conhecido como TGN 1412. "Uma reação desse tipo a um remédio é algo bastante difícil de acontecer", disse Herman Scholtz, chefe da Parexel International Clinical Pharmacology.
Esse é o primeiro teste do remédio em seres humanos. O medicamento foi elaborado para tratar de doenças como câncer e artrite reumatóide. Assim que os homens ficaram doentes, a MHRA suspendeu o teste e notificou outros organismos regulatórios da Europa sobre o fato. Os pacientes estão sendo tratados no Hospital Northwick Park, no noroeste de Londres. "Eles não melhoraram nada por enquanto", acrescentou.
Reuters
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