Atualizada às 13h24
O projeto será possível graças ao acordo de associação entre o Lafepe e a Iniciativa de Medicamentos para Doenças Negligenciadas (DNDi, em inglês) assinado nesta segunda em Recife .
O acordo prevê que o Lafepe produza a versão infantil do benzonidazol e o distribua a preço de custo nos 21 países das Américas Central e do Sul onde a doença é endêmica e onde há 8 milhões de pessoas com o parasita no sangue.
"Como não existe um remédio contra a doença de Chagas especialmente feito para crianças infectadas, hoje o remédio é dividido em várias frações, inclusive até em 12, para ser dado às crianças", explicou à Agência Efe o porta-voz da DNDi no Brasil, Flávio Guilherme Pontes.
"Esta estratégia é arriscada porque possíveis erros no fracionamento podem reduzir a eficácia do remédio, assim como afetar sua qualidade, sua absorção pelo organismo e sua segurança", acrescentou Pontes.
Desde os anos 70, o benzonidazol é o principal medicamento usado para o tratamento do mal de Chagas em todo o mundo. Atualmente, o Lafepe é único laboratório do planeta a contar com tecnologia de produção do benzonidazol, transferida pela multinacional Roche ao Governo brasileiro.
O remédio adaptado para as crianças deverá estar à disposição dos pacientes no final de 2009, segundo a DNDi, associação criada em um esforço conjunto entre vários colaboradores, entre eles a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), os Médicos Sem Fronteiras e o Instituto Pasteur.
"A associação entre o DNDi e o Lafepe é uma resposta à comunidade internacional que trabalha no combate ao mal de Chagas e que definiu entre as maiores prioridades a versão pediátrica do benzonidazol", segundo Isabela Ribeiro, representante da DNDi no Brasil.
O acordo prevê que o Lafepe produza a versão pediátrica do remédio em colaboração com a DNDi, que o apoiará no processo de registro, nas gestões de pré-qualificação perante a Organização Pan-Americana de Saúde (Opas) e na definição das estratégias de distribuição nos países endêmicos.
O Lafepe se responsabilizará pelos estudos para o desenvolvimento da fórmula e validação dos métodos, pelo fornecimento dos documentos necessários para o registro do produto e das matérias-primas, equipamentos e pessoal técnico necessário.
"Estamos felizes em poder trabalhar com o apoio técnico e administrativo da DNDi. Este acordo permitirá o fornecimento do produto em quantidade suficiente para atender a demanda dos países no qual o mal de Chagas é endêmico", afirmou o presidente do Lafepe, Luciano Vasquez.
O diretor-executivo da DNDi, Bernard Pécoul, afirmou que a associação faz parte da estratégia da organização para investigar e desenvolver novos e melhores remédios contra a doença de Chagas.
A DNDi, que se dedica ao desenvolvimento de remédios contra as chamadas doenças negligenciadas por não interessarem aos grandes laboratórios e que afetam principalmente os países pobres, realiza atualmente estudos clínicos de seis novos remédios e está na fase pré-clínica de outros quatro.
A doença do Chagas, descoberta pelo médico brasileiro Carlos Chagas, é causada pelo Trypanosoma cruzi, um protozoário flagelado que usa como hospedeiros animais silvestres e domésticos. O parasita entra na circulação sangüínea do homem através da picada do mosquito barbeiro contaminado pelo Trypanosoma cruzi. O mosquito, por sua vez, é contaminado picando um animal doente.
EFE
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