Anvisa suspende lote de remédio que regula cálcio no sangue
Agência já havia suspendido outro lote do mesmo medicamento depois que algumas unidades apresentaram material estranho com flocos escuros e partículas brancas
A Resolução da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicada nesta sexta-feira no Diário Oficial da União suspende a distribuição, a comercialização e o uso dos Lotes 33336101 (val.: 1º/7/2015) e 33181101 (val.: 1º/4/2015) do medicamento gliconato de cálcio 10% solução injetável 4, fabricado por Isofarma Industrial Farmacêutica Ltda.
De acordo com o texto, o laudo do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde indicou resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade, em razão da detecção da presença do microorganismo Bacillus circulans. A Anvisa determinou ainda que a empresa promova o recolhimento do estoque existente no mercado.
Na última segunda-feira, a agência já havia suspendido outro lote do mesmo medicamento depois que algumas unidades apresentaram material estranho com flocos escuros e partículas de coloração branca na composição.
Agência Brasil
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